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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法)Lp-PLA2 FS
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法)Lp-PLA2 FS
注册证编号
国械注进20142405762
注册证编号
德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
产品名称
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法)Lp-PLA2 FS
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×20mL,试剂2:1×4.75mL,试剂3:1×0.25mL;试剂1:1×10mL,试剂2:1×3.8mL,试剂3:1×0.2mL;试剂1:1×800mL,试剂2:1×190mL,试剂3:1×10mL。
结构及组成
试剂1:缓冲液 pH 7.6,乙二胺四乙酸(EDTA);试剂2:缓冲液 pH 2.7;试剂3:乙醇,1-肉豆蔻酰-2-(4-硝基苯基琥珀酰基)-sn-丙三基-3-磷酸胆碱。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)。
产品储存条件及有效期
试剂保存于2~8℃,若无污染,有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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