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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体校准品D-DIMER CALIBRATOR
D-二聚体校准品D-DIMER CALIBRATOR
注册证编号
国械注进20142405759
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
D-二聚体校准品D-DIMER CALIBRATOR
管理类别
第二类
型号规格
校准品1：2×2.5mL；校准品2：2×0.5mL。
结构及组成
校准品1：液体人血清基质；校准品 2：含有 D-二聚体和防腐剂的冻干人血清。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于D-二聚体项目检测的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
变更情况
“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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