抗核抗体质控品BioPlex 2200 ANA Screen Control Set
注册证编号
伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES
生产地址
14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
抗核抗体质控品BioPlex 2200 ANA Screen Control Set
型号规格
抗核抗体阳性质控品：4×1.5毫升，其中抗核抗体阳性质控品1：2×1.5 毫升和抗核抗体阳性质控品2：2×1.5 毫升； 抗核抗体阴性质控品：2×1.5 毫升。
结构及组成
抗核抗体阳性质控品由去纤维血浆制成的人血清基质和来自病人血浆的已知浓度的分析物组成；抗核抗体阴性质控品由去纤维血浆制成的人血清基质组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
体外诊断。该产品用于对临床实验室中BioPlex 2200仪器与抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒整体性能进行质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存，有效期18个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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