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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >液体脂类质控品Liquichek Lipids Control
液体脂类质控品Liquichek Lipids Control
注册证编号
国械注进20142405166
注册证编号
伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules，CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine，CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
液体脂类质控品Liquichek Lipids Control
管理类别
第二类
型号规格
6瓶/包装盒 6×3mL（低水平）6瓶/包装盒 6×3mL （高水平）
结构及组成
该产品来自于人血清，并含有人源性和动物源性成分、纯化学品、防腐剂和稳定剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
液体脂类质控品是用于胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白A-1、载脂蛋白B、C-反应蛋白、HDL-胆固醇、LDL-胆固醇和脂蛋白(a)的质量控制。
产品储存条件及有效期
-70～-20℃保存，有效期3年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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