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分枝杆菌用乙胺丁醇药敏试剂盒（荧光法）BD BACTECTM MGITTM 960 EMB 7.5 Kit

注册证编号

国械注进20142404958

注册证编号

碧迪公司Becton, Dickinson and Company

注册人住所

7 Loveton Circle Sparks, MD 21152 USA

生产地址

7 Loveton Circle Sparks, MD 21152 USA

代理人名称

碧迪医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

产品名称

分枝杆菌用乙胺丁醇药敏试剂盒（荧光法）BD BACTECTM MGITTM 960 EMB 7.5 Kit

管理类别

第二类

型号规格

20测试/盒

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为 18 个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-05-20

有效期至

2024-05-19

变更情况

2018-03-16 有效期由“12个月”变更为“18个月”。请注册人自行修改产品说明书、产品标准及标签中的相关内容。2018-04-20 “注册人名称：Becton, Dickinson and Company”变更为“注册人名称：Becton, Dickinson and Company碧迪公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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