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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗精子自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Anti sperm Ab ELISA
抗精子自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Anti sperm Ab ELISA
注册证编号
国械注进20142405077
注册证编号
艾比尔国际有限责任公司IBL International GmbH
注册人住所
Flughafenstr.52A 22335 Hamburg Deutschland
生产地址
Flughafenstr.52A 22335 Hamburg Deutschland
代理人名称
帝肯（上海）贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元
产品名称
抗精子自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Anti sperm Ab ELISA
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
包被板、酶联物、标准品、质控品、稀释缓冲液、洗涤缓冲液、底物液、终止液和封板纸。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清样本中的抗精子自身抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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