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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂质质控品Lipid Control
脂质质控品Lipid Control
注册证编号
国械注进20142404961
注册证编号
电化生研株式会社DENKA SEIKEN CO., LTD.
注册人住所
日本东京都中央区日本桥室町二丁目1番1号1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
生产地址
1359-1 Kagamida，Kigoshi，Gosen-shi，Niigata，959-1695 JAPAN
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室
产品名称
脂质质控品Lipid Control
管理类别
第二类
型号规格
脂质质控品I (Lipid Control I)：1mL x 10； 脂质质控品II (Lipid Control II)：1mL x 10。
结构及组成
从人血清中制备出来的冻干质控品,未掺入任何动物来源的脂质。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于对总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯及磷脂检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～10℃避光保存，有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-22
有效期至
2024-03-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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