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支架回收器N-Snare Stent Retriever

注册证编号

国械注进20143225030

注册证编号

库克公司Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A.

生产地址

1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A.

代理人名称

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

支架回收器N-Snare Stent Retriever

管理类别

第三类

型号规格

NSR-024115，NSR-045065-UDH

结构及组成

支架回收器由套圈、鞘管和控制手柄组成。套圈由镍钛合金丝制成；鞘管内层材料为不锈钢，外层为聚乙烯；控制手柄材料为塑料（高密度聚乙烯）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围

支架回收器设计用于在内窥镜直视或X线下捕获和回收输尿管支架。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20143225030

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国械注进20143225030

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-01-16

有效期至

2024-01-15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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