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球囊扩张用注射器 Precision Injector

注册证编号

国械注进20163151253

注册证编号

Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular

注册人住所

9775 Toledo Way,Irvine, CA 92618,United States of America

生产地址

9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618,United States of America

代理人名称

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

产品名称

球囊扩张用注射器 Precision Injector

管理类别

第三类

型号规格

103-0304

结构及组成

本产品为是1ml有螺纹活塞的注射器。本产品各组成部件名称分别为:活塞、外套、密封圈、螺纹卡、芯杆、黏结胶、按手及回型夹。

适用范围

该产品用于向球囊导管精确地输送液体控制球囊膨胀或收缩。

产品储存条件及有效期

备注

2016年12月5日同意更正产品名称内容，2016年3月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

产品技术要求

其他内容

2016年12月5日同意更正产品名称内容，2016年3月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-30

有效期至

2021-03-29

变更情况

“注册人名称:Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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