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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >耳声发射系统 Otoacoustic emission systems
耳声发射系统 Otoacoustic emission systems
注册证编号
国械注进20152212137
注册证编号
OTODYNAMICS LTD
注册人住所
36-38 Beaconsfield Road, Hatfield, Hertfordshire, AL10 8BB,UK
生产地址
36-38 Beaconsfield Road, Hatfield, Hertfordshire, AL10 8BB,UK
代理人名称
同科林医疗仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位
产品名称
耳声发射系统 Otoacoustic emission systems
管理类别
第二类
型号规格
ILO288、ILO292
结构及组成
该产品由主机、探头(型号见附件表1)、耳塞(型号见附件表2)、USB隔离保护器和电源适配器组成。
适用范围
该产品可进行瞬态诱发耳声发射(TEOAE)和畸变产物耳声发射(DPOAE)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-07
有效期至
2020-07-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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