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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖测试仪개인용혈당측정시스템
血糖测试仪개인용혈당측정시스템
注册证编号
国械注进20152222526
注册证编号
株式会社爱森斯주식회사 아이센스
注册人住所
43，Banpo-daero 28-gil，Seoch-gu，Seoul，Korea
生产地址
94-1 Donghwagongdan-ro，Munmak-eup，Wonju-si，Gangwon-do，Korea
代理人名称
爱森斯（江苏）生物科技有限公司
代理人注册地址
苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路
产品名称
血糖测试仪개인용혈당측정시스템
管理类别
第二类
型号规格
GM505MA
结构及组成
该产品主要由液晶显示屏、血糖测试仪主机、内置存贮器、操作软件（软件发布版本号：V6.4.3）组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品基于电化学法，与配套的COOL血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）共同使用，在临床上对来源于人毛细血管中的葡萄糖含量进行定量检测。适用于糖尿病患者在家中进行血糖监测,也可辅助临床医护人员监测患者糖尿病控制的效果。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152402526
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20152402526
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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