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器官保存液Cold Storage Solution

注册证编号

国械注进20153021321

注册证编号

普色维森保存液公司Preservation Solutions, Inc.

注册人住所

980 Proctor Drive, Elkhorn, Wisconsin 53121, USA

生产地址

980 Proctor Drive, Elkhorn, Wisconsin 53121, USA

代理人名称

北京威尼汇力医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区朝外大街22号1511室

产品名称

器官保存液Cold Storage Solution

管理类别

第三类

型号规格

1000ml/袋

结构及组成

该产品由羟乙基淀粉、乳糖酸、磷酸二氢钾、硫酸镁、五水棉子糖、腺苷、别嘌呤醇、总谷胱甘肽、氢氧化钾、氢氧化钠/盐酸、注射用水组成。产品无菌状态提供。货架有效期一年。

适用范围

用于在摘除供体的器官时对肾脏、肝脏和胰腺器官进行冲洗和冷藏，以便为器官的保存、运输和最终移植到受体体内做准备。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20153581321

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国械注进20153581321

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-01-14

有效期至

2025-01-13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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