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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >弯型可视双向可调弯导引鞘管CARTO VIZIGO 8.5F Bi-Directional Guiding Sheath
弯型可视双向可调弯导引鞘管CARTO VIZIGO 8.5F Bi-Directional Guiding Sheath
注册证编号
国械注进20193030613
注册证编号
伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.
注册人住所
33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA
生产地址
2301 Centennial Blvd Jeffersonville, IN 47130 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
弯型可视双向可调弯导引鞘管CARTO VIZIGO 8.5F Bi-Directional Guiding Sheath
管理类别
第三类
型号规格
D138501、D138502、D138503
结构及组成
该产品由导引鞘管、扩张器和导丝构成。
适用范围
本产品预期用于将心血管导管引入到心脏,包括通过房间隔引入到心脏左侧。在与CARTO 3电生理导航系统V6版本及兼容的版本配合使用时,鞘管的弯型是可视的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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