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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >图像引导穿刺工具定位系统Image Guided Robotic Device
图像引导穿刺工具定位系统Image Guided Robotic Device
注册证编号
国械注进20143016011
注册证编号
普凡特医疗有限公司Perfint Healthcare Pvt.Ltd.
注册人住所
3rd Floor, No.16, South West Boag Road, T. Nagar, Chennai, Tamil Nadu-600017, India
生产地址
No. 2,Thiruvalluvar Salai, Kumaran Nagar, Sholinganallur, Chennai-600119, India
代理人名称
赛诺威盛科技（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层
产品名称
图像引导穿刺工具定位系统Image Guided Robotic Device
管理类别
第三类
型号规格
MAXIO V2
结构及组成
由集成式计划工作站、电动机械臂(包括X轴、Y轴、Z轴、A轴、B轴)、QA模块、末端执行器、针管定位器、导针器、稳针器、持针器、护罩(无菌罩)、InstaReg垫板、脚踏开关、软件(MAXIO,版本:Maxio V1.4)组成。
适用范围
基于PET-CT或CT图像制定进针计划，并辅助医生对单针或多针进针路径进行定向定位。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20143546011
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20143546011
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-02
有效期至
2025-02-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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