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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >磁导航系统Magnetic Navigation System
磁导航系统Magnetic Navigation System
注册证编号
国械注进20203011504
注册证编号
美国思瑞泰心国际公司STEREOTAXIS, INC.
注册人住所
4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St.Louis, MO 63108
生产地址
4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St.Louis, MO 63108
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
产品名称
磁导航系统Magnetic Navigation System
管理类别
第三类
型号规格
001-006000-1、001-006100-1
结构及组成
该产品由导航工作站软件、磁体、工作站计算机、床旁控制器、显示器和磁导航系统机电柜组成。
适用范围
该产品适用于将兼容的磁性器械头端按所需方向经外周血管导航至左/右心、冠状血管的指定靶部位。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3302394号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3302394号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-07
有效期至
2025-01-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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