微波消融治疗仪NeuWave Certus Microwave Ablation System
注册证编号
NeuWave Medical, Inc.
注册人住所
3529 Anderson Street, Madison, Wisconsin, 53704, USA
生产地址
3529 Anderson Street, Madison, Wisconsin, 53704, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一，二， 三层C部位
产品名称
微波消融治疗仪NeuWave Certus Microwave Ablation System
结构及组成
该产品包含产品主机，CT支架（型号 CTBKT1、CTBKT2、 CTBKT3、CTBKT4），消融针接口单元座（型号PD2MSURG）。
适用范围
该产品预期与NeuWave Medica，Inc. 微波消融穿刺针配合使用，用于肝脏肿瘤的消融治疗。单个肿瘤病灶应小于5cm；多发病灶应少于3个且每个病灶小于3cm；病灶距肝门、胆囊和肠道应不小于1cm；病灶与膈面应无粘连。
变更情况
“注册人名称:NeuWave Medical, Inc.”变更为“注册人名称:NeuWave Medical, Inc. 纽韦弗医疗公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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