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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)Triglycerides_2 Reagents (TRIG_2)
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)Triglycerides_2 Reagents (TRIG_2)
注册证编号
国械注进20152401381
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)Triglycerides_2 Reagents (TRIG_2)
管理类别
第二类
型号规格
10335892(货号):4 × 282 测试/盒(ADVIA 1200);4 × 358 测试/盒(ADVIA 1650/1800);4 × 362 测试/盒(ADVIA 2400,ADVIA Chemistry XPT); 11097591(货号):4 × 500测试/盒(Atellica CH)。
结构及组成
试剂1:4-氯酚,过氧化物酶,甘油激酶,甘油-3-磷酸氧化酶,4-氨基安替比林,脂肪酶,叠氮钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中的甘油三酯。
产品储存条件及有效期
ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800、ADVIA 2400、ADVIA Chemistry XPT:在2~8℃条件下保存,有效期12个月,禁止冷冻。Atellica CH:在2~8℃条件下保存,有效期6个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-03
有效期至
2025-01-02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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