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血液透析用中心静脉导管套件Hemodialysis Catheterization
注册证编号
国械注进20203100016
注册证编号
箭牌国际公司Arrow International, Inc.
注册人住所
2400 Bernville Road Reading, Pennsylvania USA 19605
生产地址
1. 312 Commerce Place Asheboro, North Carolina, 27203, USA 2. Ave. Washington 3701, Edificio 4, Colonia Complejo Industrial Las Americas, Chihuahua, CP 31114, Mexico
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元
产品名称
血液透析用中心静脉导管套件Hemodialysis Catheterization
管理类别
第三类
型号规格
逆行导管:CS-15192-VFE,CS-15232-VFE,CS-15272-VFE,CS-15312-VFE,CS-15422-VFE, CS-15552-VFE顺行导管:CS-15192-VFIE,CS-15232-VFIE,CS-15272-VFIE,CS-15312-VFIE,CS-15422-VFIE,CS-15552-VFIE逆行导管连接头替换套装:VF-15192-E, VF-15232-E,VF-15272-E,VF-15312-E,VF-15422-E,VF-15552-E
结构及组成
血液透析用中心静脉导管套件主要由一根导管、中央连接组件、 导丝、导引针、扩张器(3个)、鞘管、一次性插针器、预载隧道器(金属)、手术刀、3M创口贴、压缩套管、压缩帽、带夹冲洗管、导管钳组成。本产品各组件不含药物
适用范围
见附页
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类目录为6845。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类目录为6845。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-08
有效期至
2025-01-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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