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胰管支架及推送器Advanix Pancreatic Stent and NaviFlex Pushers
注册证编号
国械注进20203130015
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way,Marlborough,Massachusetts 01752 USA
生产地址
780 Brookside Drive,Spencer, IN 47460 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
胰管支架及推送器Advanix Pancreatic Stent and NaviFlex Pushers
管理类别
第三类
型号规格
M00536750,M00536760,M00536770,M00536780,M00536870,M00536880,M00536890,M00536900,M00536990,M00537000,M00537010,M00537020,M00537110,M00537120,M00537130,M00535000,M00535010, M00535020,M00535030
结构及组成
该产品由胰管支架和NaviFlex推送器组成,支架和推送器分别包装。支架为单猪尾管支架,有带引导倒刺和不带引导倒刺两种构型。支架有锥形或圆形引导末端及圆形拖尾末端,猪尾上有多边引流口(3Fr支架除外)。NaviFlex推送器有两种:1)快速交换(短丝);2)长丝。经环氧乙烷灭菌,货架有效期为19个月。
适用范围
Advanix胰管支架和NaviFlex推送器配合使用,用于将支架输送到胰管内用于进行胰管引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-08
有效期至
2025-01-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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