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液相色谱串联质谱系统Infinity LC Clinical Edition / Triple Quad MS
注册证编号
国械注进20202220004
注册证编号
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.
注册人住所
No. 1 Yishun Avenue 7, Singapore, 768923
生产地址
No. 1 Yishun Avenue 7, Singapore, 768923;Hewlett-Packard Strasse 8, 76337, Waldbronn, Germany
代理人名称
安捷伦科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京北路3号研发中心(一期)3 层3-1至3-3室
产品名称
液相色谱串联质谱系统Infinity LC Clinical Edition / Triple Quad MS
管理类别
第二类
型号规格
Infinity LC Clinical Edition / K6460
结构及组成
该产品主要由液相色谱仪:二元泵、自动进样器、恒温器、脱气机、柱温箱;三重四极杆质谱仪; MassHunter Workstation 采集软件(发布版本号:B.08)、MassHunter Workstation 定量分析软件(发布版本号:B.07)、MassHunter Workstation 定性分析软件(发布版本:B.07)组成。
适用范围
该产品基于色谱与质谱原理/ 技术,在临床上用于对来源于人体的生物样品,包括但不仅限于全血,血浆,血清,尿液等的被分析物进行定性或定量检测,包括内源物质(维生素,氨基酸,激素)和外源物质(治疗药物)项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-03
有效期至
2025-01-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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