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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肩关节假体-关节盂Foundation Total Shoulder System- Glenoid
肩关节假体-关节盂Foundation Total Shoulder System- Glenoid
注册证编号
国械注进20153130034
注册证编号
安可医疗有限合伙Encore Medical, L.P.
注册人住所
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
生产地址
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
代理人名称
北京纳通医疗技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼03206、03207、03208
产品名称
肩关节假体-关节盂Foundation Total Shoulder System- Glenoid
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
关节盂由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，显影丝由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型肩关节假体使用，适用于肩关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153460034
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460034
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-03
有效期至
2025-01-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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