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微导管MAMBA and MAMBA Flex Microcatheter
注册证编号
国械注进20203030017
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位
产品名称
微导管MAMBA and MAMBA Flex Microcatheter
管理类别
第三类
型号规格
型号规格:H7493928713520; H7493928713560; H7493928715020;
结构及组成
该产品由导管、应力释放件和鲁尔接头组成。导管管体远端有不透射线标记带,管体包含线圈,外表面远端涂有亲水涂层,近端设有鲁尔接头。内腔可以使用≤0.014英寸的导丝。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期两年。
适用范围
适用于为冠状动脉血管内放置导丝时提供支持,可用来交换导丝,也适用于在冠状动脉血管中辅助输送造影剂。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-08
有效期至
2025-01-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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