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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳腺正电子发射断层成像装置Dedicated Breast PET System
乳腺正电子发射断层成像装置Dedicated Breast PET System
注册证编号
国械注进20203060012
注册证编号
株式会社 岛津制作所Shimadzu Corporation
注册人住所
京都府京都市中京区西之京桑原町1番地1 Nishinokyo Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
生产地址
京都府京都市中京区西之京桑原町1番地1 Nishinokyo Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
代理人名称
岛津企业管理(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路381号汤臣园区A1楼第6层B部位
产品名称
乳腺正电子发射断层成像装置Dedicated Breast PET System
管理类别
第三类
型号规格
Elmammo
结构及组成
本产品由扫描台、控制台以及变压器组成。
适用范围
本产品通过探测正电子放射性药品在乳房的分布情况，测定正电子药物在乳房部位所参与的代谢和生理功能，得出的图像信息用于相关疾病的诊断和评估。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6833。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6833。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-08
有效期至
2025-01-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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