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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗双链DNA抗体质控品QUANTA Flash dsDNA Controls
抗双链DNA抗体质控品QUANTA Flash dsDNA Controls
注册证编号
国械注进20202400003
注册证编号
依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗双链DNA抗体质控品QUANTA Flash dsDNA Controls
管理类别
第二类
型号规格
低值质控品：2×0.7mL，高值质控品：2×0.7mL。
结构及组成
QUANTA Flash dsDNA低值质控品和高值质控品，包含储存于稳定剂和防腐剂的人抗dsDNA抗体。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于人血清中抗dsDNA 抗体IgG检测分析前的质量控制。
产品储存条件及有效期
在2～8℃下保存, 禁止冷冻，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-03
有效期至
2025-01-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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