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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)核酸检测试剂盒（多重实时荧光PCR法）Xpert CT/NG Assay
沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)核酸检测试剂盒（多重实时荧光PCR法）Xpert CT/NG Assay
注册证编号
国械注进20203400008
注册证编号
瑞典赛沛公司Cepheid AB
注册人住所
Box 1427, 171 27 Solna, Sweden
生产地址
Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
代理人名称
赛沛（上海）商贸有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区中山西路1602号15层06-07室
产品名称
沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)核酸检测试剂盒（多重实时荧光PCR法）Xpert CT/NG Assay
管理类别
第三类
型号规格
10人份/盒；120人份/盒
结构及组成
Xpert CT/NG Assay检测盒（带集成反应管）：1号珠、2号珠和3号珠、洗脱试剂、裂解试剂（硫氰酸胍）、清洗试剂、结合试剂、移液管（1mL）、CD（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测和鉴别女性/男性尿液以及宫颈拭子中沙眼衣原体（CT）和淋球菌（NG）的DNA。
产品储存条件及有效期
2～28℃储存，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-08
有效期至
2025-01-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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