您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动荧光免疫分析仪GSP®,Genetic Screening Processor
全自动荧光免疫分析仪GSP®,Genetic Screening Processor
注册证编号
国械注进20142225992
注册证编号
华莱克有限公司Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层
产品名称
全自动荧光免疫分析仪GSP®,Genetic Screening Processor
管理类别
第二类
型号规格
2021-0010
结构及组成
该产品由孔板操纵器模块、洗板机模块、去血片机模块、试剂储存模块、试剂移液器模块、测量模块、散装试剂模块、三种振荡孵育器模块、处理废液的液体模块、两个栈架、孔板储存模块、加热孵育器模块、温度控制模块、电子模块、干燥机、GSP®仪器软件(发布版本号:1.3)和GSP®工作站软件(发布版本号:1.6)组成。
适用范围
该产品基于时间分辨荧光和即时荧光分析原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的干血斑样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、维生素、氨基酸、蛋白质、糖及其代谢物、酶类相关检测项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143405992
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143405992
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-09
有效期至
2025-01-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: