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口腔数字化X射线机Dental X-ray System, panoramic/tomographic, digital
注册证编号
国械注进20143065295
注册证编号
盘泰医疗器械有限公司POINTNIX Co., Ltd
注册人住所
3F, Ace Twin Tower 1, 212-1, Kuro-Dong, Kuro-Ku, Seoul, Korea
生产地址
3F, Ace Twin Tower 1, 212-1, Kuro-Dong, Kuro-Ku, Seoul, Korea
代理人名称
盘泰医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市青浦区香花桥街道天辰路1855号9幢
产品名称
口腔数字化X射线机Dental X-ray System, panoramic/tomographic, digital
管理类别
第三类
型号规格
Point 800S HD 3D Plus
结构及组成
该产品由主机、限束器、高压发生器、探测器、控制面板、机柱、X射线球管(D-054SB)、架子、头颅位和图像处理软件(CDX-VIEW)组成,具有全景、头颅、体层摄影功能。
适用范围
该产品通过X射线曝光信号转化为电信号,获得牙齿、下颌、口腔结构、全景的断层结构的扫描图像。头颅系统用头颅图像来诊断口腔正畸。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20143305295
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20143305295
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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