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数字化X射线摄影透视系统Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system
注册证编号
国械注进20153061347
注册证编号
西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH
注册人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
生产地址
Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
代理人名称
西门子医疗系统有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室
产品名称
数字化X射线摄影透视系统Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system
管理类别
第三类
型号规格
Luminos dRF Max
结构及组成
1)X射线发生装置:高压发生器(Polydoros F80-2)、X射线管组件(OPTITOP 150/40/80 HC-100,X射线管OPTITOP 150/40/80HC)、限束器;2)X射线成像装置:固定式平板探测器(pixium FE 4343F)和便携式无线平板探测器(pixium 3543 EZh或pixium 2430 EZ)、图像处理系统;3)附属设备:立式胸片架、X射线管组件悬吊装置、患者支撑装置、控制台;4)选配件及附件
适用范围
临床用于X射线透视和摄影检查,并具有介入功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153301347
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153301347
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-07
有效期至
2025-01-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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