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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冠状动脉球囊扩张导管Powered Lacrosse2 Coronary Dilatation Catheter
冠状动脉球囊扩张导管Powered Lacrosse2 Coronary Dilatation Catheter
注册证编号
国械注进20143035410
注册证编号
戈德曼株式会社株式会社グッドマン
注册人住所
日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5 楼愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階
生产地址
1)日本国爱知县濑户市井户金町276-1(愛知県瀬戸市井戸金町276-1);2)Mervue Business Park,Galway,Ireland
代理人名称
戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1105室
产品名称
冠状动脉球囊扩张导管Powered Lacrosse2 Coronary Dilatation Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页。
结构及组成
本产品以停留在血管内、扩展血管的狭窄部位(经皮冠状动脉成形术-PTCA)为使用目的。本产品由推送杆、球囊、球囊标记、尖端、接口座等组成。球囊材料为尼龙12。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期4年。
适用范围
本产品以停留在血管内、扩张血管的狭窄部位(经皮冠状动脉形成术-PTCA)为使用目的。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143775410
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143775410
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-07
有效期至
2025-01-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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