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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >食道裂孔疝修补网TiLENE Sure
食道裂孔疝修补网TiLENE Sure
注册证编号
国械注进20153130654
注册证编号
德国pfm医疗集团titanium分公司pfm medical titanium gmbh
注册人住所
Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany
生产地址
Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany
代理人名称
德国PFM医疗集团北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环北路8号北京亮马河大厦2座0626室
产品名称
食道裂孔疝修补网TiLENE Sure
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页
结构及组成
该产品为通过经编工艺制成的网状物，由聚丙烯单纤维丝和钛化物涂层构成，其中钛化合物涂层是通过PACVD（等离子体化学气相沉积法）工艺将四（二甲基氨）钛引入聚丙烯基体。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，货架有效期5年。
适用范围
该产品适用于治疗食道裂孔疝。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153460654
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460654
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-07
有效期至
2025-01-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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