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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙齿美白剂Teeth Whitening Agent
牙齿美白剂Teeth Whitening Agent
注册证编号
国械注进20203630093
注册证编号
美国Beyond国际公司Beyond International Inc.
注册人住所
美国德克萨斯州斯塔福德市交换路12503号530室12503 Exchange Dr. Suite 530 Stafford TX 77477 USA
生产地址
美国德克萨斯州斯塔福德市交换路12503号530室12503 Exchange Dr. Suite 530 Stafford TX 77477 USA
代理人名称
北京博乐士科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北苑路170号3号楼7层1单元801-3
产品名称
牙齿美白剂Teeth Whitening Agent
管理类别
第三类
型号规格
型号:US-35型, 规格:3.5ml,2.2ml;型号:US-6,规格:2.2ml
结构及组成
1.US-35型美白胶和催化剂组成。美白胶: 过氧化氢、丙二醇、交联聚丙烯酸树脂、氢氧化钠、乙二胺四乙酸二钠和水;催化剂:丙二醇、过氧化氢酶、交联聚丙烯酸树脂、苯甲酸钠、氢氧化钠和水。2.US-6型过氧化氢,丙二醇、卡波姆、香味剂和水。
适用范围
1.US-35型16岁以上身体健康人群,因烟草、可乐、茶、咖啡和酱油等有色物质造成的外源性染色牙,增龄性黄牙的牙齿漂白。2.US-6型在诊室用牙齿美白剂US-35型进行牙齿漂白治疗后的日常维护。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6863。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6863。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-20
有效期至
2025-02-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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