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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊导引导管FlowGate2 Balloon Guide Catheter
球囊导引导管FlowGate2 Balloon Guide Catheter
注册证编号
国械注进20203030092
注册证编号
史赛克神经介入Stryker Neurovascular
注册人住所
47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-USA
生产地址
4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT 84120-USA
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称
球囊导引导管FlowGate2 Balloon Guide Catheter
管理类别
第三类
型号规格
90495, 90485
结构及组成
球囊引导导管是同轴管腔、编织加固的硬度可变导管,导管远端带有一个不透射线标记,近端带有一个分支形鲁尔座。导管远端带有一个与导管齐平的顺应性球囊。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期为24个月。
适用范围
球囊导引导管可用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。在进行血管造影时,球囊可提供临时性的血管阻塞作用。该球囊导引导管还可以被用作取物器的通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6877。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-19
有效期至
2025-02-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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