腹主动脉瘤支架系统INCRAFT AAA Stent -Graft System
注册证编号
康蒂思（爱尔兰）Cordis Cashel
注册人住所
Cahir Road Cashel Co. Tipperary Ireland
生产地址
Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574 Mexico
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
产品名称
腹主动脉瘤支架系统INCRAFT AAA Stent -Graft System
结构及组成
该产品由输送系统和覆膜支架组成。支架主体材料为镍钛合金，带有钽和铂铱（仅分叉支架）标记带，覆膜材料为PET，缝线材料为 PET和PTFE，覆膜加强粘合剂材料为丙烯酸聚氨酯。输送系统主要由手柄、导管主体和一体式导入鞘组成。输送系统外部涂覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
腹主动脉瘤支架系统旨在对具备以下特征的肾下腹主动脉瘤病人进行血管内治疗：股动脉入路血管适合所选择的输送系统 近端瘤颈长度 ≥ 10 毫米 主动脉瘤颈直径 ≥ 17 毫米并且 ≤ 31 毫米 主动脉瘤颈部适合肾上固定 肾下和肾上瘤颈部之间的角度 ≤ 60° 髂动脉固定长度 ≥ 15 毫米 髂动脉直径 ≥ 7 毫米并且≤ 22 毫米 最小完整 AAA 治疗长度（近端固定部位与远端固定部位之间的距离）≥ 128 毫米 形态适合进行动脉瘤修复
备注
原注册证编号：国械注进20163460340
其他内容
原注册证编号：国械注进20163460340
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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