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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌人工晶状体折叠夹“ICARES” IOL Delivery System (Sterile)
一次性使用无菌人工晶状体折叠夹“ICARES” IOL Delivery System (Sterile)
注册证编号
国械注许20202160001
注册证编号
应用奈米医材科技股份有限公司ICARES Medicus, Inc.
注册人住所
新竹县竹北市新竹科学工业园区生医路二段16号4楼4F, No. 16, Sec. 2, Sheng Yi Rd., Zhubei, Hsinchu 30261, Taiwan
生产地址
新竹县竹北市新竹科学工业园区生医路二段16号4楼4F, No. 16, Sec. 2, Sheng Yi Rd., Zhubei, Hsinchu 30261, Taiwan
代理人名称
硕创(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号13幢1层
产品名称
一次性使用无菌人工晶状体折叠夹“ICARES” IOL Delivery System (Sterile)
管理类别
第二类
型号规格
CARTRIDGE-D
结构及组成
该产品为单一部件折叠夹，材质为聚丙烯，涂覆亲水涂层。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。
适用范围
该产品供人工晶状体植入术中推注折叠式人工晶状体用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-17
有效期至
2025-01-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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