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病人监护系统MRI Patient Monitoring System
注册证编号
国械注进20202070030
注册证编号
马门多夫物理医学股份有限公司MIPM Mammendorfer Institut für Physik und Medizin GmbH
注册人住所
Oskar-von-Miller Straβe 6, D-82291 Mammendorf, Germany
生产地址
Oskar-von-Miller Straβe 6, D-82291 Mammendorf, Germany
代理人名称
东机贸(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
上海市嘉定区安亭镇昌吉路156弄9号1层101室
产品名称
病人监护系统MRI Patient Monitoring System
管理类别
第二类
型号规格
TeslaM3
结构及组成
该产品由主机、ECG配件、SpO2配件、NIBP测量配件和远程监护仪组成,详见产品结构及组成的附页。
适用范围
该产品在医院内供产品培训合格的医疗专业人员使用,预期在患者磁共振检查过程中进行生命体征监护:在医用磁共振成像系统环境中对成人、小儿(含婴儿)及新生儿患者进行心电图(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、无创血压(NIBP)监护。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6821。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6821。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-16
有效期至
2025-01-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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