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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨导助听器Bone Conducted Hearing Aids
骨导助听器Bone Conducted Hearing Aids
注册证编号
国械注进20202190041
注册证编号
奥地利美迪医疗电子仪器公司MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
注册人住所
Fürstenweg 77A, 6020 因斯布鲁克，奥地利Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck，AUSTRIA
生产地址
Fürstenweg 77A, 6020 因斯布鲁克，奥地利Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck，AUSTRIA
代理人名称
美笛乐听力植入技术服务（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东四环中路82号1座13层1601
产品名称
骨导助听器Bone Conducted Hearing Aids
管理类别
第二类
型号规格
701
结构及组成
产品由声音处理器，固定贴片，定位辅助工具及附件组成，附件包含头带，固定夹，及保护套。
适用范围
适用于传导性听力缺失或单侧聋患者，将声音转化为振动，通过骨传导将振动传至内耳。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-19
有效期至
2025-01-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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