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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输尿管支架套件Ureteral Stents
输尿管支架套件Ureteral Stents
注册证编号
国械注进20153142112
注册证编号
安吉美德医疗技术有限公司Angiomed GmbH&Co. Medizintechnik KG
注册人住所
Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany
生产地址
Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany
代理人名称
巴德医疗科技（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
输尿管支架套件Ureteral Stents
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
输尿管支架组件包括支架、导丝和推送导管。支架呈导管状，以聚亚胺酯、硫酸钡、蓝色染料为主要原料加工而成；导丝的主要材质为302/304不锈钢，带有聚四氟乙烯涂层；推送导管的主要材质为聚氯乙烯、碱式碳酸铋及蓝色染料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于治疗输尿管狭窄及输尿管压迫。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153462112
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153462112
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-17
有效期至
2025-01-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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