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血气测定试剂盒 IRMA TRUpoint? Blood Analysis Cartridge CC

注册证编号

国械注进20152400583

注册证编号

International Technidyne Corporation

注册人住所

8 Olsen Avenue Edison, New Jersey 08820, USA

生产地址

2656 Patton Road, Roseville, MN 55113, USA

代理人名称

北京八运通医疗设备有限公司

代理人注册地址

北京市西城区南礼士路丙3号楼海通大厦719室

产品名称

血气测定试剂盒 IRMA TRUpoint? Blood Analysis Cartridge CC

管理类别

第二类

型号规格

CC（型号）：25支/盒

结构及组成

3-(N-吗啉基)丙磺酸，硝酸钠，氯化钠，氯化钾，氯化钙，氯化镁，氯化银，重碳酸钠，高纯度水，生物杀灭剂。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外测定人全血的PH值、二氧化碳分压（PCO2）、氧分压（PO2）、红血球容积百分数及进行钠、钾和钙离子浓度电解质分析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-02-09

有效期至

2020-02-08

变更情况

“代理人住所:武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼;”变更为“代理人住所:武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号;”。 ,“注册人名称：International Technidyne Corporation；注册人住所：8 Olsen Avenue Edison, New Jersey 08820, USA”变更为“注册人名称：LifeHealth, LLC；注册人住所：2656 Patton Road, Roseville, Minnesota 55113， USA”。 ,“代理人名称：北京八运通医疗设备有限公司;代理人住所：北京市西城区南礼士路丙3号楼海通大厦719室”变更为“代理人名称：武汉明德生物科技股份有限公司;代理人住所：武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼”。 ,“注册人名称：LifeHealth,LLC”变更为“注册人名称：EasyDx,Inc 易度医疗科技股份有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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