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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Nd:YAG 激光碎石治疗仪Lithotripsy Laser
Nd:YAG 激光碎石治疗仪Lithotripsy Laser
注册证编号
国械注进20203010019
注册证编号
W.O.M. World of Medicine GmbH
注册人住所
Salzufer 8,10587 Berlin ,Germany
生产地址
Alte Poststr.11,96337 Ludwigsstadt,Germany
代理人名称
上海华鲲贸易有限公司
代理人注册地址
嘉定区马陆镇丰登路1028弄7号212室
产品名称
Nd:YAG 激光碎石治疗仪Lithotripsy Laser
管理类别
第三类
型号规格
U100PLUS
结构及组成
产品由主机、激光光纤、脚踏开关组成；主机包含Nd:YAG激光器、电源、操作控制系统和冷却系统。激光光纤型号为SilliconeFlex 300Rplus。
适用范围
在泌尿和胆道系统内窥镜下用于激光结石的粉碎。‍在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6824。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6824。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-14
有效期至
2025-01-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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