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可吸收人工骨NovaBone® Putty-Bioactive Synthetic Bone Graft
注册证编号
国械注进20193130629
注册证编号
NovaBone Products, LLC
注册人住所
13510 NW US Highway 441 Alachua, FL USA 32615
生产地址
13510 NW US Highway 441 Alachua, FL USA 32615
代理人名称
上海晟邦科贸有限公司
代理人注册地址
上海市奉贤区柘林镇浦卫公路6301号3楼3号
产品名称
可吸收人工骨NovaBone® Putty-Bioactive Synthetic Bone Graft
管理类别
第三类
型号规格
2.5cm3/支,5.0 cm3/支,10 cm3/支,1.0 cm3/盒,2.5 cm3/盒,5.0 cm3/盒
结构及组成
该产品由生物活性玻璃和甘油粘合剂组成。生物活性玻璃69%(SiO2 31.1%,CaO 16.9%,Na2O 16.9%,P2O5 4.1%),甘油粘合剂31%。辐照灭菌包装,无菌有效期4年。
适用范围
该产品与内固定或外固定器械配合用于四肢骨缺损填充,但不用于固定螺钉。用于四肢良性肿瘤骨坏死和肿瘤切除后骨缺损的填充。与自体骨或同种异体骨配合用于椎间融合,但不用于椎体成形术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-12
有效期至
2024-12-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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