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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节假体-髌股部件
膝关节假体-髌股部件
注册证编号
国械注进20163130486
注册证编号
美国捷迈公司Zimmer Inc.
注册人住所
美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580345 E. Main St, Warsaw, IN 46580
生产地址
美国印第安纳州华沙西中大街1800号，465801800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
代理人名称
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
膝关节假体-髌股部件
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品材料采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料制成，内侧预涂聚甲基丙烯酸甲酯涂层，分左右侧部件。灭菌包装。
适用范围
仅与骨水泥配合使用，适用于受到疾病影响和/或损伤的髌股关节股骨滑车的表面置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163460486
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20163460486
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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