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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >带止血阀导管鞘Hemostasis Introducer
带止血阀导管鞘Hemostasis Introducer
注册证编号
国械注进20153031155
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
注册人住所
5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA
生产地址
5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA; 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA
代理人名称
雅培医疗用品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
带止血阀导管鞘Hemostasis Introducer
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管鞘、导丝和扩张器组成,分为Ultimum和Ultimum EV系列。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于将血管造影导管、末端封闭导管、球囊导管及电极导引进血管时，尽可能减少失血。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153771155
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153771155
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-19
有效期至
2024-12-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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