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导管鞘Introducer
注册证编号
国械注进20153031087
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
注册人住所
5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA
生产地址
5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA; 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA
代理人名称
雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
导管鞘Introducer
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针和导引套管组成,分为Engage和Engage TR系列,其中Engage系列产品不含穿刺针和导引套管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
Engage 导管鞘用于将血管造影导管、封闭型导管、球囊导管及电极导入到血管内(包括但不限于通过股动脉、桡动脉及上臂动脉导入);Engage TR导管鞘用于导入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和减少失血所需的径向血管内电极。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153771087
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153771087
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-19
有效期至
2024-12-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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