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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导丝Hi-Torque Versacore Guide Wire
导引导丝Hi-Torque Versacore Guide Wire
注册证编号
国械注进20153030839
注册证编号
雅培心血管Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人名称
雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
导引导丝Hi-Torque Versacore Guide Wire
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由芯丝和绕丝组成。芯丝和绕丝的材料为304V不锈钢，绕丝涂有PTFE涂层；导丝尾端有聚乙烯套，涂有硅涂层。该产品不可被延长。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
该产品用于在经皮操作过程中将诊断和介入器械引入和定位于外周血管中。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册编号：国械注进20153770839
附件
产品技术要求
其他内容
原注册编号：国械注进20153770839
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-19
有效期至
2024-12-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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