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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >上肢主被动训练系统Armeo Power
上肢主被动训练系统Armeo Power
注册证编号
国械注进20142196258
注册证编号
和珂玛有限公司Hocoma AG
注册人住所
Industriestrasse 4 8604 Volketswil, Switzerland
生产地址
Industriestrasse 4 8604 Volketswil, Switzerland
代理人名称
北京蝶和医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼7层06室
产品名称
上肢主被动训练系统Armeo Power
管理类别
第二类
型号规格
1.0
结构及组成
产品由主机、机械臂矫形器（包括肩部导向装置、调整旋钮、上臂护套、前臂护套和Velcro绑带）、平板显示器和安全运行控制器组成。
适用范围
该产品在医疗机构中使用，适合因中枢神经、周围神经、脊髓、肌肉或骨骼相关疾病引起的上肢功能丧失或功能受限的患者，产品支持特定的练习，用以增加肌肉的力量、扩大关节的活动范围，从而改善运动功能，同时还可以协助临床医生对运动能力进行评估。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20142266258
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20142266258
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-09
有效期至
2025-01-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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