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射频消融电极及配件RF Electrodes and Accessories
注册证编号
国械注进20153010605
注册证编号
卓懋有限责任公司joimax GmbH
注册人住所
Amalienbadstrasse 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany
生产地址
Amalienbadstrasse 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany
代理人名称
上海懋煜医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼304
产品名称
射频消融电极及配件RF Electrodes and Accessories
管理类别
第三类
型号规格
请见附页
结构及组成
Vaporflex双极产品由双极射频消融电极、手柄、鞘、电缆组成;Legato双极产品由双极射频消融电极、手柄(含电缆)组成;Legato单极产品由单极射频消融电极、手柄(含电缆)组成;双极射频消融电极为一次性使用,伽马辐射灭菌,有效期5年。单极射频消融电极为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期5年。配件为重复使用产品。
适用范围
本产品与德国joimax GmbH公司生产的高频/射频设备Endovapor配合使用,可以通过脊柱内窥镜工作通道插入,用于软组织切割、凝血和消融。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153250605
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153250605
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-14
有效期至
2025-01-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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