血管内温度控制导管系统Intravascular Heat Exchange Catheter Kit
注册证编号
ZOLL Circulation, Inc.
注册人住所
2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA
生产地址
2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层
产品名称
血管内温度控制导管系统Intravascular Heat Exchange Catheter Kit
结构及组成
该产品套装由血管内温度控制导管、导丝、扩张器和固定扣组成，导管表面附有SurModics亲水/肝素涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
连接到ZOLL CoolGard3000/Thermogdard XP热调节系统的IC-3893CO用于：心脏手术中的成年患者在手术和恢复/重症监护期间达到和/或维持正常体温，以及神经外科手术中的成年患者在恢复/重症监护期间诱导、维持和逆转轻度低温。连接到ZOLL热调节系统的IC-4593CO适用于：心脏手术中的成年患者在手术和恢复/重症监护期间达到和/或维持正常体温，以及神经外科手术中的成年患者在恢复/重症监护期间诱导、维持和逆转轻度低温。
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6877。
其他内容
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6877。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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