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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >液氮贮存系统Automated Liquid Nitrogen Stroage System
液氮贮存系统Automated Liquid Nitrogen Stroage System
注册证编号
国械注进20202220006
注册证编号
热动力医疗ThermoGenesis Corp.
注册人住所
美国加利福尼亚州兰乔科尔多瓦市柑橘路2711号2711, Citrus Road, Rancho Cordova, California 95742, USA
生产地址
美国加利福尼亚州兰乔科尔多瓦市柑橘路2711号2711, Citrus Road, Rancho Cordova, California 95742, USA
代理人名称
无锡博雅感知医疗科技有限公司
代理人注册地址
无锡市滨湖区马山梅梁路88号
产品名称
液氮贮存系统Automated Liquid Nitrogen Stroage System
管理类别
第二类
型号规格
BioArchive System
结构及组成
产品由下面部分组成: a) 带有贮存架的液氮杜瓦瓶; b) 杜瓦瓶液氮控制系统; c) 两个可控速率的冷冻机模块; d) 样品回收卡匣; e) 磁力回收装置; f) 由条码阅读器、潜望镜和贮存回收罐子钩组成的机械臂; g) 微处理器控制系统; h) 样本管理软件(SMS)与BioArchive控制软件 。
适用范围
主要用于医疗器械使用单位对血液和血液制品的低温贮存。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6858。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6858。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-03
有效期至
2025-01-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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