全自动医用PCR分析系统 GeneXpert Infinity System
注册人住所
904 Caribbean Drive, Sunnyvale, CA 94089
生产地址
1339 Moffett Park Drive, Sunnyvale, CA 94089
代理人注册地址
上海市虹桥路1号港汇中心1座3705室
产品名称
全自动医用PCR分析系统 GeneXpert Infinity System
型号规格
Infinity-48s、Infinity-80。
结构及组成
本系统有Infinity-48s 和Infinity-80两个型号。本系统的主机由模块(48个或80个模块),电脑和Xpertise软件组成。
适用范围
本系统用于样本中核酸聚合酶链反应的全自动一体化分析,能够实现对样品制备、核酸扩增和目标序列检测的全自动一体化操作。
变更情况
生产地址由“1339 Moffett Park Drive, Sunnyvale, CA 94089”变更为“2700 North First Street, San Jose, CA 95134 ,USA ”。,“注册人名称：Cepheid”变更为“注册人名称：Cepheid 美国赛沛公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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