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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人血浆阴性质控品cobas NHP Negative Control Kit for use on the cobas 6800/8800 Systems
人血浆阴性质控品cobas NHP Negative Control Kit for use on the cobas 6800/8800 Systems
注册证编号
国械注进20203400009
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
人血浆阴性质控品cobas NHP Negative Control Kit for use on the cobas 6800/8800 Systems
管理类别
第三类
型号规格
16x1mL
结构及组成
正常人血浆阴性质控品
适用范围
该cobas® NHP 阴性质控试剂盒预期用于cobas® 6800/8800系统上的一种阴性批质控。
产品储存条件及有效期
该产品用于乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1型）核酸定量检测的阴性质量控制。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-08
有效期至
2025-01-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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